Супракс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению супракса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток супракса, взаимодействие с другими лекарствами, применение супракса (таблетки) при беременности. Инструкции: Супракс в гранулах; Супракс в капсулах;
Торговое название: Супракс® Комфортаб
Международное название: Цефиксим
Лекарственная форма:
Таблетки диспергируемые, 400 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D D Цефалоспорины третьего поколения
J01D D08 Цефиксим
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01DD08
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. После истечения срока годности препарат не использовать.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки продолговатой формы, бледно - оранжевого цвета, с риской и с запахом клубники.

Состав супракса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество супракса

цефиксима тригидрат 447,7 мг (эквивалентно цефиксиму 400,0 мг)
447,7 мг цефиксим тригидраты (400,0 мг цефиксимге баламалы)

Вспомогательные вещества в супраксе

целлюлоза микрокристаллическая 45.2, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор «клубника» FA 15757, ароматизатор «клубника» PV 4284, магния стеарат, кальция сахарин, краситель Оранжевый желтый S (Е 110)
микрокристалды целлюлоза 45.2, орын басуы төмен гидроксипропилцеллюлоза, кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, повидон К-30, хош иістендіргіштер «құлпынай» FA 15757, «құлпынай» PV 4284, магний стеараты, кальций сахарині, қызғылт-сары бояғышы S (Е 110)

Показания к применению таблеток супракса

  • фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит
  • острый бронхит и обострения хронического бронхита
  • средний отит
  • неосложненные инфекции мочевых путей
  • неосложненная уретральная и цервикальная гонорея
  • холецистит, бактериальный гастроэнтерит
  • фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит
  • жедел бронхит және созылмалы бронхиттің өршулері
  • ортаңғы отит
  • несеп жолдарының асқынбаған жұқпалары
  • асқынбаған уретральді және цервикальді соз
  • холецистит, бактериялық гастроэнтерит

Противопоказания супракса в таблетках

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата, а также к пенициллинам, пеницилламину
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
  • препараттың әсер етуші затына немесе кез келген қосымша затына, сондай-ақ пенициллиндерге, пеницилламинге жоғары сезімталдықта
  • жүктілік және лактация кезеңінде
  • 18 жасқа дейінгі балалық және жасөспірімдік кезеңде
  • асқазан-ішек жолының құсумен және диареямен қатар жүретін ауыр сипатты ауруларында

Побочные действия таблеток супракса

Часто (от ≥1/100 до <1/10)
  • диарея
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
  • головная боль
  • боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота
  • эритема, сыпь
  • обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
  • головокружение
  • потеря аппетита и метеоризм
  • эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
  • зуд и воспаление слизистых
  • длительное или многократное применение может привести к суперинфекции устойчивыми бактериями или грибами
  • реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови
  • транзиторная гиперактивность, увеличивается вероятность возникновения судорог
  • антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит)
  • повышение креатинина в сыворотке крови
  • мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно-подобные реакции
  • гемолитическая анемия
  • интерстициальный нефрит
  • гепатит, холестатическая желтуха
Жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін)
  • диарея
Жиі емес (≥1/1 000-нан <1/100-ге дейін)
  • бас ауыру
  • іштің ауыруы, ас қорытудың бұзылуы, жүрек айну, құсу
  • эритема, бөртпе
  • қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің (трансаминазалардың, сілтілі фосфатазаның) қайтымды көбеюі
Сирек (≥1/10 000-нан <1/1 000-ға дейін)
  • бас айналу
  • тәбеттен айырылу және метеоризм
  • эозинофилия; қан сарысуындағы мочевинаның ұлғаюы
  • шырыштылардың қышынуы және қабынуы
  • ұзақ немесе көп дүркінді қолданылуы төзімді бактериялардан немесе зеңдерден жұғатын асқын жұқпаға алып келуі мүмкін
  • әртүрлі ауырлық дәрежесіндегі асқын сезімталдық реакциялары, анафилактикалық шок, дәрілік қызба
Өте сирек (<1/10 000)
  • лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения немесе тромбоцитопения, қан сарысуының бұзылулары
  • транзиторлы асқын белсенділік, құрысулардың пайда болу ықтималдығы артады
  • тоқ ішектің антибиотикпен астасқан қабынуы (мысалы, жалған жарғақшалы колит)
  • қан сарысуында креатининнің жоғарылауы
  • мультиформалы эритема, Лайелл синдромы, сарысулық тәріздес реакциялар
  • гемолитикалық анемия
  • интерстициальді нефрит
  • гепатит, холестатикалық сары ауру

Особые указания к применению

Требуется особая осторожность при применении бета-лактамных антибиотиков у пациентов с предрасположенностью к аллергии или у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин может отмечаться перекрестная гиперчувствительность на цефиксим.

Требуется особая осторожность при лечении Супракс® Комфортаб пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м2).

У пациентов, у которых развивается тяжелая, стойкая диарея, может отмечаться антибиотико-индуцированный псевдомембранозный колит. В таких случаях следует немедленно прекратить введение Супракс® Комфортаб, выполнить тест на чувствительность к микроорганизмам и назначить соответствующее лечение (ванкомицин перорально, 4х250 мг ежедневно). Препараты, улучшающие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Необходимо контролировать изменения функции почек, печени, данных анализа крови у пациентов, получающих длительную терапию Супракс® Комфортаб в высоких дозах. Как и при других длительных курсах антибиотикотерапии, пациенты должны быть обследованы на наличие повышенного роста устойчивых микроорганизмов или грибов.

Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Супракс® Комфортаб с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом). Это в особенности относится к пациентам с почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния Супракс® Комфортаб на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились.
Аллергияға бейімділігі бар емделушілерде немесе бронх демікпесінен зардап шегетін емделушілерде бета-лактамды антибиотиктерді қолданған кезде айрықша сақ болу талап етіледі. Пенициллинге аллергиялық реакциялары бар емделушілерде цефиксимге түйіспелі асқын сезімталдық байқалуы мүмкін.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 10 мл/мин/1,73 м2) бар емделушілерді Супракс® Комфортабпен емдегенде ерекше сақ болу қажет.

Ауыр, тұрақты диареясы дамыған емделушілерде антибиотикпен индукцияланған жалған жарғақшалы колит болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда Супракс® Комфортабты енгізуді дереу тоқтатып, микроорганизмдерге сезімталдыққа тест жүргізу және тиісінше ем тағайындау (ішу арқылы ванкомицин, күн сайын 4х250 мг) керек. Ішек перистальтикасын жақсартатын препараттар қарсы көрсетілімді.

Дозалары жоғары Супракс® Комфортабпен ұзақ ем алатын емделушілерде бүйрек, бауыр қызметінің өзгерістерін, қан талдау деректерін бақылау қажет. Басқа ұзаққа созылатын антибиотикпен емдеу курстарындағы сияқты, емделушілер төзімді микроорганизмдердің немесе зеңдердің жоғары өсуінің бар-жоғы жөнінен тексеруден өтуге тиісті.

Супракс® Комфортаб аминогликозидтермен, В полимиксинімен, колистинмен, виомицинмен немесе жоғары дозаларда ілмекті диуретиктермен (мысалы, фуросемидпен) біріктірілгенде бүйрек қызметін ерекше мұқият бақылау керек. Бұл, әсіресе, бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге қатысты.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Супракс® Комфортабтың автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Дозировка и способ применения

Таблетки следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости, или растворить в большом количестве жидкости перед приемом внутрь.

Взрослые:
Суточная доза составляет 400 мг (1 таблетка). Разовая доза -200-400 мг. Максимальная суточная доза -400 мг. Курс лечения 7-10 дней. Лечение стрептококковой инфекции следует проводить в течение 10 дней. При неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин лечение проводится в течение 1-3 дней. Однократный прием 400 мг Супракс® Комфортаб эффективен при гонорее.

Почечная недостаточность:
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу следует уменьшить. У пациентов с почечной недостаточностью при уровне клиренса креатинина < 20 мл/мин/1,73 м2 рекомендованная доза составляет 200 мг/день при однократном приеме.

Пожилой возраст:
У пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется.
Таблеткаларды, жеткілікті сұйық мөлшерімен іше отырып, жұту немесе ішке қабылдар алдында мол мөлшерлі сұйықтықта еріту керек.

Ересектер:
Тәуліктік доза 400 мг (1 таблетка) құрайды. Бір реттік доза - 200-400 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 400 мг. Емдеу курсы 7-10 күн. Стрептококк жұқпасын емдеуді 10 күн бойы жүргізген жөн. Әйелдердің төменгі несеп шығару жолдарының асқынбаған жұқпасында емдеу 1-3 күн ішінде жүргізіледі. Соз кезінде 400 мг Супракс® Комфортабты бір дүркін қабылдау тиімді.

Бүйрек жеткіліксіздігі:
Бүйрек жеткіліксіздігі айқын емделушілерде дозаны азайту керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде креатинин клиренсінің < 20 мл/мин/1,73 м2 деңгейінде ұсынылатын доза күніне бір дүркін қабылданатын 200 мг құрайды.

Егде жас:
Егде емделушілерде, әдетте, дозаны реттеу талап етілмейді.

Взаимодействие с лекарствами

Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность Супракс® Комфортаб примерно на 70%. При комбинировании Супракс® Комфортаб с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности. Есть сообщения об изолированном увеличении протромбинового времени с кровотечением и без него у пациентов, получавших Супракс® Комфортаб совместно с антикоагулянтами кумаринового типа; необходимо соответствующим образом контролировать параметры свертывания крови. Могут отмечаться ложноположительные реакции, если применяется редуктометрический метод для определения глюкозы в моче; реакции не появляются в случае использования ферментативных методов.
Кальций өзектерінің бөгегіші - нифедипин Супракс® Комфортаб биожетімділігін шамамен 70%-ға арттырады. Супракс® Комфортаб нефроуыттылығы зор заттармен (аминогликозидтер, колистин, полимиксин, виомицин сияқты) немесе күшті әсер ететін диуретиктермен (этакрин қышқылы немесе фуросемид сияқты) біріктірілгенде бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары даму қаупі болады. Супракс® Комфортабты кумариндік түрдегі антикоагулянттармен бірге алған емделушілерде протромбин уақытының қан кетумен және онсыз оқшаулана ұзарғаны жөнінде хабарламалар бар; қан ұйыту параметрлерін тиісті үлгіде бақылау қажет. Егер несептегі глюкозаны анықтау үшін редуктометриялық әдіс қолданылғанда жалған оң реакциялар білінуі мүмкін; реакциялар ферментативтік әдістерді пайдаланған жағдайда білінбейді.

Передозировка супраксом в таблетках

Случаи интоксикации неизвестны.

Симптомы: развитие анафилактического шока.

Лечение: при появлении первых признаков или симптомов следует выполнить стандартные экстренные лечебные мероприятия, лечение симптоматическое, специфического антидота нет, диализ не эффективен. (В значительных количествах цефиксим не выводится из организма с помощью гемодиализа или перитонеального диализа).
Улану жағдайлары белгісіз.

Белгілері: анафилактикалық шоктың дамуы.

Емі: алғашқы нышандары немесе белгілері пайда болғанда шұғыл стандартты емдеу шаралары атқарылады, белгісіне қарай емдеу, арнайы у қайтарғысы жоқ, диализ тиімді емес (Едәуір мөлшерлердегі цефиксим ағзадан гемодиализдің немесе перитонеальді диализдің көмегімен шығарылмайды).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
Всасывание цефиксима зависит от дозы, но не пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность находится в диапазоне 22-54% и зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови в 2,5-4,9 мкг/мл достигается через 3-4 часа после приема внутрь 400 мг цефиксима. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови составляет 1,49-3,25 мкг/мл. У детей (< 12 лет) концентрация в 1,8 мкг/мл достигается при приеме цефиксима в дозе 4 мг/кг массы тела, концентрация в 3,6 мкг/мл достигается при приеме 8 мг/кг массы тела. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у пожилых пациентов незначительно выше, чем у молодых пациентов. Пожилые пациенты могут получать такие же дозы, как и основная популяция.

Распределение
Около 65% цефиксима связывается с белками плазмы. В желчи цефиксим определяется в высоких концентрациях. Количество выделяемое с желчью, составляет около 10%. Цефиксим определяется в миндалинах, легочной ткани, экссудате среднего уха, мокроте. Проникновение цефиксима в спинномозговую жидкость низкое.

Выведение
Период полувыведения составляет 2-4 часа и не зависит от дозы. Цефиксим преимущественно выводится с мочой в неизмененном виде. Основной механизм – клубочковая фильтрация. Метаболиты цефиксима не определяются в плазме крови, моче. 10-20% принятого лекарства выделяется в неизмененном виде с мочой в первые 24 часа после приема 200-400 мг внутрь. Концентрация в моче после однократного приема 400 мг цефиксима превышает минимальную ингибирующую концентрацию для патогенных возбудителей.
Сіңуі
Цефиксимнің сіңуі дозаға тәуелді, бірақ дозаға пропорционал емес. Нақтылы биожетімділігі 22-54% кеңдікте және ас ішуге байланысты болады. Қан плазмасындағы ең жоғары 2,5-4,9 мкг/мл концентрациясына 400 мг цефиксим ішке қабылданғаннан кейін 3-4 сағаттан соң жетеді. 200 мг препаратты қабылдағанда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы 1,49-3,25 мкг/мл құрайды. Балаларда (< 12 лет) 1,8 мкг/мл концентрациясына цефиксимді дене салмағына қарай 4 мг/кг дозада қабылдағанда жетеді, 3,6 мкг/мл концентрациясына дене салмағына қарай 8 мг/кг қабылдағанда жетеді. Егде емделушілерде «концентрация-уақыт» (AUC) қисығы астындағы ауданы, жас емделушілерге қарағанда, сәл жоғары. Егде жастағы емделушілерге дәл сол негізгі популяциядағы сияқты дозаларды алуға болады.

Таралуы
65%-ға жуық цефиксим плазма ақуыздарымен байланысады. Цефиксим өтте жоғары концентрацияларда анықталады. Өтпен бөлініп шығатын мөлшері 10%-ға жуық құрайды. Цефиксим бадамша бездерде, өкпе тінінде, ортаңғы құлақ экссудатында, қақырықта анықталады. Цефиксимнің жұлын сұйықтығына өтуі төмен.

Шығарылуы
Жартылай шығарылу кезеңі 2-4 сағат құрайды және дозаға байланысты емес. Цефиксим тікелей өзгермеген күйде несеппен шығарылады. Негізгі механизмі – шумақтық сүзілу. Цефиксим метаболиттері қан плазмасында, несепте анықталмайды. Қабылданған дәрінің 10-20%-ы ішке 200-400 мг қабылданғаннан кейін 24 сағаттан соң несеппен өзгермеген күйде шығарылады. 400 мг цефиксимді бір дүркін қабылдағаннан кейін несептегі концентрациясы патогенді қоздырғыштарға тән ең аз тежегіш концентрациясынан асып кетеді.

Фармакодинамика

Супракс® Комфортаб – цефалоспориновый антибиотик 3 поколения широкого спектра действия для приема внутрь, устойчив к бета-лактамазам. Цефиксим обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, механизм действия цефиксима основан на угнетении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Восприимчивые к препарату:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzaе, Klebsiella pneumoniaе, , Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis

Штаммы, у которых может быть приобретенная устойчивость:

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Citrobacter freundii, , Enterobacter cloacae, Morganella spp., Morganella morganii, Serratia marcescens

Устойчивые микроорганизмы:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (при средней чувствительности или устойчивости к пенициллину)

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa

Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia .
Супракс® Комфортаб – 3 буынның цефалоспориндік антибиотигі, кең ауқымда әсер етеді, ішке қабылдауға арналған, бета-лактамазаларға төзімді. Цефиксим грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты бактерицидтік әсер иеленген, цефиксимнің әсер ету механизмі микроорганизмдердің жасушалық қабырғасының синтезін бәсеңдетуге негізделген.

Препаратты қабылдағыш түрлері:

Грамоң аэробтық микроорганизмдер: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Грамтеріс аэробтық микроорганизмдер: Escherichia coli, Haemophilus influenzaе, Klebsiella pneumoniaе, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis

Төзімді болып кетуі мүмкін штаммдар:

Грамтеріс аэробты микроорганизмдер: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Morganella spp., Morganella morganii, Serratia marcescens

Төзімді микроорганизмдер:

Грамоң аэробтық микроорганизмдер: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (пенициллинге орташа сезімтал немесе төзімді болғанда)

Грамтеріс аэробтық микроорганизмдер: Pseudomonas aeruginosa

Басқа микроорганизмдер: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp., Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia.

Упаковка и форма выпуска

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
7 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.