Супракс в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению супракса в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул супракса, взаимодействие с другими лекарствами, применение супракса (капсулы) при беременности. Инструкции: Супракс в гранулах; Супракс в таблетках;
Торговое название: Супракс®
Международное название: Цефиксим
Лекарственная форма: Капсулы, 400 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D D Цефалоспорины третьего поколения
J01D D08 Цефиксим
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим. Код АТХ J01DD08
Условия хранения:
Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808. Содержимое капсулы – желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул.

Состав супракса в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество супракса

цефиксима тригидрата 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг)
466 мг цефиксим тригидраты (400 мг цефиксимге баламалы)

Вспомогательные вещества в супраксе

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),
состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин
коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, кальций кармеллозасы (кальций карбоксиметилцеллюлозасы), капсула қабығының құрамы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул супракса

  • фарингит, тонзиллит и синусит
  • острый бронхит и обострения хронического бронхита
  • средний отит
  • неосложненная инфекция мочевых путей
  • неосложненная уретральная и цервикальная гонорея
  • бактериальный гастроэнтерит
  • фарингитте, тонзиллите және синуситте
  • жедел бронхит және созылмалы бронхиттің асқынуында
  • ортаңғы отитте
  • несеп жолдарының асқынбаған жұқпаларында
  • асқынбаған уретральді және цервикальді созда
  • бактериялық гастроэнтеритте

Противопоказания супракса в капсулах

  • индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы
  • неспецифический язвенный колит
  • детский возраст до 18 лет
  • цефалоспорин тобындағы антибиотиктерді жеке көтере алмаушылық
  • спецификалық емес ойық жаралы колит
  • 18 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия капсул супракса

  • головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги
  • сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит
  • гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
  • нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов
  • панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия
  • интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
  • вагинит, кандидоз мочеполовых органов
редко - псевдомембранозный колит
  • бас ауыру, бас айналу, құлақтың шуылдауы, құрысулар
  • ауыздың құрғауы, анорексия, жүрек айну, құсу, метеоризм, іштің қатуы, диарея, іштің ауыруы, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит
  • тері гиперемиясы, тері бөртпесі, есекжем, мультиформалы экссудативті эритема (оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), анафилактикалық шок
  • бауыр функциясының бұзылуы, холестаз, холестатикалық сарғаю, бауыр ферменттері деңгейінің өтпелі жоғарылауы
  • панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия, апластикалық анемия
  • интерстициальді нефрит, бүйрек функциясының бұзылуы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі
  • вагинит, несеп жыныс мүшелерінің кандидозы
Сирек – жалған жарғақшалы колит

Особые указания к применению

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Емдеуді бастағанға дейін емделушіде бұрын цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа да препараттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары болған-болмағанын мұқият тексеру керек.

Препаратты ұзақ қолданғанда ішектің қалыпты микрофлорасы бұзылуы ықтимал, бұл Clostridium difficile шамадан тыс көбеюіне және жалған жарғақшалы колит дамуына әкелуі мүмкін. Антибиотик-астасқан диареяның жеңіл түрлері пайда болғанда, әдетте препарат қабылдауды тоқтату жеткілікті. Ауыр түрлерінде өзара байланыстыра емдеу ұсынылады (мысалы, ванкомицинді ішке 250 мг-ден күніне 4 рет тағайындау).

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде ана үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана, препаратты қолдануға болады. Супракс® препаратын лактация кезеңінде қолдану қажет болғанда бала емізуді уақытша тоқтата тұрған жөн.

Дәрілік заттың автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослые. Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек. При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:
Ересектер. Cупракс® ұсынылатын дозасы тәулігіне 400 мг (бір капсула) құрайды. Асқынбаған уретральді немесе цервикальді соз жұқпасын емдеу үшін Супраксаны® 400 мг дозада ішке бір рет қолдану ұсынылады.

Бүйрек функциясының бұзылуы. Бүйрек функциясының бұзылуы кезінде Супракс® төмендегідей тағайындалуы мүмкін:

Взаимодействие с лекарствами

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата. Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.
Цефалоспорин қатарындағы антибиотиктермен емдеу кезінде Кумбс тікелей тестісінің жалғаноң нәтижесі сипатталған; осыған байланысты Кумбс тестісінің нәтижесі осы препаратты қолдануға байланысты оң болуы мүмкін. Басқа да цефалоспориндерді пайдаланған кездегідей, кейбір емделушілерде протромбин уақытының ұзарғаны байқалған. Осыған байланысты антикоагулянттармен ем алатын емделушілерде сақтық танытқан жөн.

Передозировка супраксом в капсулах

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение
: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі
: арнайы у қайтарғысы жоқ, асқазанды шаю және симптоматикалық ем ұсынылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефиксим при приеме внутрь всасывается около 40-50%. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке составляет около 2 мкг/мл (от 1 до 4 мкг/мл). Время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке составляет 3-4 ч.; однако, время максимального всасывания препарата при приеме его во время еды увеличивается примерно на 0,8 часов. Около 60 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью
(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч. Препарат не метаболизируется в организме. Около 50 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде через 24 часа.
Цефиксимді ішке қабылдаған кезде 40-50% жуығы сіңеді. 200 мг препаратты қабылдаған кезде сарысудағы ең жоғары концентрациясы шамамен 2 мкг/мл (1-ден 4 мкг/мл дейін) құрайды. Препараттың сарысуда ең жоғары концентрациясына жету уақыты 3-4 сағатты құрайды; алайда, препараттың ең жоғары сіңу уақыты оны тамақтану кезінде қабылдағанда шамамен 0,8 сағатқа ұзарады. Препараттың 60 % жуығы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.

Цефиксимнің жартылай шығарылу кезеңі орташа алғанда 3 – 4 сағатты құрайды, алайда 9 сағатқа жетуі де мүмкін. Бүйрек жеткіліксіздігі орташа емделушілерде (креатинин клиренсі 20-дан 40 мл/мин дейін) препараттың жартылай шығарылу кезеңі 6,4 сағатқа дейін, ал бүйрек жеткіліксіздігі ауыр емделушілерде (креатинин клиренсі 5-тен 20 мл/мин дейін) – 11,5 сағатқа дейін ұзарады. Препарат организмде метаболизденбейді. Препараттың 50 % жуығы 24 сағаттан соң өзгермеген түрде несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Супракс® цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно. Действует на аэробную и на анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие Супракса® основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий. Супракс® высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spр, Shigella species, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,
Enterobacter species.

К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocitogenes, Clostridia, Enterobacter.
Супракс® әсер ету ауқымы кең үшінші буындағы цефалоспоринді антибиотик, бактерицидті әсер етеді. Грамоң сияқты, грамтеріс аэробты және анаэробты патогенді флораға әсер етеді. Супракс® бактерицидті әсері бактериялардың жасуша қабырғалары синтезінің тежелуіне негізделеді. Супракс® бета-лактамазалар әсеріне төзімділігі жоғары.

Мынадай микроорганизмдерге: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spр, Shigella species, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter species қатысты белсенді.

Цефиксимге төзімділер: Bacteroides fragilis, Listeria monocitogenes, Clostridia, Enterobacter.

Упаковка и форма выпуска

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
6 капсуладан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.